- Reduced price
- There are no more items in your cart
- Shipping
- Total 0.00 zł
- Medicine - polish books
- Anatomy
- Anestezjology & intensive care
- Chemistry & biochemistry
- Surgery
- Infectious diseases
- Dermatology and cosmetology
- Laboratory medicine
- Diagnostic imaging
- For candidates for medical studies
- Epidemiology and public health
- Pharmacy
- Pharmacology
- Physiology
- Genetics
- Gynecology and obstetrics
- Histology & embryology
- Immunology
- Internal medicine
- Foreign Languages
- L-DEK exams
- LEK exams
- Naturopathy
- Paliative medicine
- Occupational medicine
- Emergency medicine
- Family practice
- Forensics
- Sports medicine
- Microbiology
- Related sciences
- Neurology
- Ophtalmology
- Oncology
- Healthcare management
- Otorhinolaryngology
- Pathophysiology
- Pathology
- Pediatrics
- Nursing
- Psychiatry
- Health psychology
- Rehabilitation and physiotherapy
- Sexology
- Dentistry
- Veterinary
- Human nutrition
- Health
- Allergies
- Medical tests
- Pain
- Abdominal diseases
- Woman's health
- Man's health
- Neurological diseases
- Diseases of the eyes, ears
- Lung diseases
- Mental disorders
- Heart and vascular diseases
- Pregnancy and childbirth
- Diets
- Child
- Hormones
- Bones, joints, muscles
- Medicines
- Massages, Gymnastics, Rehabilitation
- natural medicine
- Medycyna niekonwencjonalna
- Hypertension, diabetes, hypercholesterolemia
- Neurobiologia
- Niepełnosprawność
- Cancers
- Guides, encyclopedias
- Seks
- sleep
- Skóra - choroby, pielęgnacja
- Sprawność fizyczna
- Addiction
- Embarrassing problems
- Teeth
- Pets
- Psychology
- Gerontology
- Kinesiology
- Methodology and statistics
- Neuropsychology
- NLP
- Parapsychology
- Education
- Psychological guides
- Social work
- Working with groups
- Psychoanalysis
- Psychology of emotions and motivation
- Clinical psychology
- Consumer psychology
- General psychology
- Psychology of organization and management
- Psychology of personality and individual differences
- Cognitive psychology
- Relationship psychology
- Family psychology
- Developmental psychology
- Forensic and penitentiary psychology
- Social psychology
- Educational psychology
- Psychology - other
- Psychopathology
- Psychotherapy
- Sociology
- Addiction
- Medicine - english books
- Allied Health Services All
- Allied Sciences
- Anatomy
- Anesthesiology
- Audiology & Speech Pathology
- Biochemistry
- Biostatistics
- Clinical Medicine
- Clinical Psychology
- Complementary Therapies
- Cosmetology
- Dentistry
- Dermatology
- Diagnostic Imaging
- Dictionaries & Terminology
- Diet Therapy
- Drug Guides
- Embryology
- Emergency Medicine
- Epidemiology
- Exams
- Family Practice
- Forensic Medicine
- Genetics
- Gynecology
- Health & Fitness
- Health Information Management
- Histology
- Human Nutrition
- Immunology
- Infectious Diseases
- Intensive Care
- Internal Medicine
- Laboratory Medicine
- Medical Administration
- Microbiology
- Neurology
- Nursing
- Nursing / Anesthesia
- Nursing / Assessment & Diagnosis
- Nursing / Critical & Intensive Care
- Nursing / Emergency
- Nursing / Fundamentals & Skills
- Nursing / Gerontology
- Nursing / Home & Community Care
- Nursing / Issues
- Nursing / LPN & LVN
- Nursing / Management & Leadership
- Nursing / Maternity, Perinatal, Women's Health
- Nursing / Medical & Surgical
- Nursing / Nurse & Patient
- Nursing / Nutrition
- Nursing / Oncology & Cancer
- Nursing / Pediatric & Neonatal
- Nursing / Pharmacology
- Nursing / Psychiatric
- Nursing / Reference
- Nursing / Research & Theory
- Nursing / Test Preparation & Review
- Nursing Home Care
- Occupational Health
- Oncology
- Ophthalmology
- Otorhinolaryngology
- Paliative medicine
- Pathology
- Pathophysiology
- Pediatrics
- Perinatology and Neonatology
- Pharmacology
- Pharmacy
- Physiology
- Podiatry
- Preventive Medicine
- Psychiatry
- Radiological and Ultrasound Technology
- Radiology
- Rehabilitation
- Research
- Sexuology
- Sleep Medicine
- Sports Medicine
- Surgery
- Veterinary
- New releases
- Coming soon
Badania kliniczne - organizacja, nadzór, monitorowanie
8391913414
Delivery policy
Choose Paczkomat Inpost, Orlen Paczka, DPD or Poczta Polska. Click for more details
Security policy
Pay with a quick bank transfer, payment card or cash on delivery. Click for more details
Return policy
If you are a consumer, you can return the goods within 14 days. Click for more details
Description
Książka ta jest adresowana w pierwszej kolejności do osób rozpoczynających pracę w charakterze monitora – specjalisty ds. badań klinicznych (CRA – Clinical Research Associate) lub pragnących w przyszłości pracować w takim zawodzie. Ponadto będzie ona z pewnością użyteczna dla badaczy współpracujących na co dzień z monitorem badania klinicznego oraz dla wszelkich innych osób zainteresowanych organizacją współczesnych badań klinicznych odpowiadających wysokim standardom. Ze słowa wstępnego Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce
Cieszę się, ponieważ jest to bardzo wartościowa książka. Sądzę, że powinna stać się obowiązkową (ale przyjemną w czytaniu) lekturą dla wszystkich zajmujących lub interesujących się badaniami klinicznymi. Ze względu na zakres poruszanych zagadnień, sądzę, że może również być pomocną zarówno dla lekarzy przygotowujących się do specjalizacji jak i dla studentów medycyny pragnących rozszerzyć swoją wiedzę w zakresie farmakologii klinicznej. Powinna również ułatwić pracę członkom Niezależnych Komisji Etycznych. Ze słowa wstępnego konsultanta krajowego w dziedzinie farmakologii klinicznej
Cieszę się, ponieważ jest to bardzo wartościowa książka. Sądzę, że powinna stać się obowiązkową (ale przyjemną w czytaniu) lekturą dla wszystkich zajmujących lub interesujących się badaniami klinicznymi. Ze względu na zakres poruszanych zagadnień, sądzę, że może również być pomocną zarówno dla lekarzy przygotowujących się do specjalizacji jak i dla studentów medycyny pragnących rozszerzyć swoją wiedzę w zakresie farmakologii klinicznej. Powinna również ułatwić pracę członkom Niezależnych Komisji Etycznych. Ze słowa wstępnego konsultanta krajowego w dziedzinie farmakologii klinicznej
Product Details
3972
83-919134-1-4
Data sheet
- Published in
- Warszawa
- Publication date
- 2004
- Issue number
- 1
- Cover
- paperback
- Pages count
- 504
- Dimensions (mm)
- 170 x 240
- Weight (g)
- 820
- 1. Wprowadzenie
2. Badania i rozwój produktów leczniczych
3. Międzynarodowe uregulowania badań klinicznych
4. Regulacje USA i Unii Europejskiej dotyczące prowadzenia badań klinicznych
5. Niezależna Komisja Etyczna
6. Model badania klinicznego
7. Clinical Research Associate (CRA - monitor badań klinicznych). Obowiązki CRA.
8. Standardowe Procedury Postępowania (SOPs)
9. Wybór ośrodków badawczych. Wizyta kwalifikacyjna
10. Obowiązki Badacza
11. Dokumentacja badania klinicznego (Akta Sponsora, Akta Badacza)
12. Wizyta rozpoczynająca badanie (Site/Study Initiation Visit)
13. Informacja dla Pacjenta i Formularz Świadomej Zgody na Udział w Badaniu Klinicznym oraz sprawdzanie tych dokumentów w trakcie Wizyty Monitorującej
14. Wizyta monitorująca badanie (Monitoring Visit) – sprawdzenie podstawowej dokumentacji badania klinicznego (Akt badacza – Investigator’s Site File)
15. Wizyta monitorująca badanie (Monitoring Visit) - weryfikacja danych źródłowych i sprawdzanie kart obserwacji klinicznej
16. Przesyłanie, przechowywanie oraz rozliczanie ilości badanego produktu
17. Bezpieczeństwo stosowania produktu w badaniu klinicznym. Zdarzenia niepożądane a działania niepożądane badanego produktu
18. Wizyta zamykająca Ośrodek (Site Closeout Visit)
19. Przetwarzanie danych w badaniach klinicznych (Clinical Data Management)
20. Zarządzanie projektem badania klinicznego (Clinical Project Management)
21. Specyfika Badań Klinicznych Fazy I w świetle Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)
22. Badania biorównoważności i ich monitorowanie
23. Badania kliniczne po dopuszczeniu leku do obrotu
24. Audyty i inspekcje
25. Niska jakość w badaniu. Oszustwo w badaniach klinicznych
26. Uregulowania prawne prowadzenia badań klinicznych w Polsce:: wybrane aspekty
27. Zagadnienia Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w odniesieniu do badań klinicznych
28. Centralne laboratorium, rola monitora w ocenie laboratorium. Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)
29. Organizacje prowadzące badania na zlecenie (Contract Research Organizations - CRO)
30. Wybrane akty prawne i regulacje
You might also like
Price
70.56 zł
Regular price
109.20 zł
Comments (0)
-
Frequently purchased together
Reference: 9819
Ocena jakości substancji i produktów leczniczych
Author: Marianna Zając
Podręcznik dla studentów farmacji
Price 126.73 zł Regular price 133.35 złPrice 59.90 zł Regular price 69.00 złPrice 44.90 zł Regular price 53.00 złPrice 15.96 zł Regular price 16.80 złPrice 28.90 zł Regular price 36.00 złPrice 187.90 zł Regular price 209.00 złReference: 1429
Kategorie 3-znakowe - Międzynarodowa statystyczna klasyfikacja chorób i problemów zdrowotnych ICD-10
Author: praca zbiorowa
Klasyfikacja skrócona
Price 24.90 zł Regular price 28.00 złPrice 15.00 zł Regular price 31.00 zł