- Obniżka
- W koszyku nie ma jeszcze produktów
- Wysyłka
- Razem 0,00 zł
- Medycyna
- Anatomia
- Anestezjologia i int. terapia
- Chemia ogólna i biochemia
- Chirurgia
- Choroby zakaźne
- Dermatologia i kosmetologia
- Diagnostyka laboratoryjna
- Diagnostyka obrazowa
- Dla kandydatów na AM
- Epidemiologia i zdr. publiczne
- Farmacja
- Farmakologia
- Fizjologia
- Genetyka
- Ginekologia i położnictwo
- Histologia z embriologią
- Immunologia
- Interna
- Języki obce
- L-DEK
- LEK
- Medycyna naturalna
- Medycyna paliatywna
- Medycyna pracy
- Medycyna ratunkowa
- Medycyna rodzinna
- Medycyna sądowa
- Medycyna sportowa
- Mikrobiologia
- Nauki pokrewne
- Neurologia
- Okulistyka
- Onkologia
- Organizacja opieki zdrow.
- Otorynolaryngologia
- Patofizjologia
- Patomorfologia
- Pediatria
- Pielegniarstwo
- Psychiatria
- Psychologia zdrowia
- Rehabilitacja i fizjoterapia
- Seksuologia
- Stomatologia
- Weterynaria
- Żywienie
- Zdrowie
- Alergie
- Badania lekarskie
- Ból
- Choroby jamy brzusznej
- Choroby kobiece
- Choroby mężczyzn
- Choroby neurologiczne
- Choroby oczu, uszu
- Choroby płuc
- Choroby psychiczne
- Choroby serca i naczyń
- Ciąża i poród
- Diety
- Dziecko
- Hormony
- Kości, stawy, mięśnie
- Leki
- Masaże, Gimnastyka, Rehabilitacja
- Medycyna naturalna (Zdrowie)
- Medycyna niekonwencjonalna
- Nadciśnienie, cukrzyca, cholesterol
- Neurobiologia
- Niepełnosprawność
- Nowotwory
- Poradniki, encyklopedie
- Seks
- Sen
- Skóra - choroby, pielęgnacja
- Sprawność fizyczna
- Uzależnienia
- Wstydliwe problemy
- Zęby
- Zwierzę w domu
- Psychologia
- Gerontologia
- Kinezjologia
- Metodologia i statystyka
- Neuropsychologia
- NLP
- Parapsychologia
- Pedagogika
- Poradniki psychologiczne
- Praca socjalna
- Praca z grupami
- Psychoanaliza
- Psychologia emocji i motywacji
- Psychologia kliniczna
- Psychologia konsumenta
- Psychologia ogólna
- Psychologia organizacji i zarządzania
- Psychologia osobowości i różnic indywidualnych
- Psychologia poznawcza
- Psychologia relacji
- Psychologia rodziny
- Psychologia rozwojowa
- Psychologia sądowa i penitencjarna
- Psychologia społeczna
- Psychologia wychowawcza
- Psychologia - pozostałe
- Psychopatologia
- Psychoterapia
- Socjologia
- Uzależnienia
- Zagraniczne
- Allied Health Services All
- Allied Sciences
- Anatomy
- Anesthesiology
- Audiology & Speech Pathology
- Biochemistry
- Biostatistics
- Clinical Medicine
- Clinical Psychology
- Complementary Therapies
- Cosmetology
- Dentistry
- Dermatology
- Diagnostic Imaging
- Dictionaries & Terminology
- Diet Therapy
- Drug Guides
- Embryology
- Emergency Medicine
- Epidemiology
- Exams
- Family Practice
- Forensic Medicine
- Genetics
- Gynecology
- Health & Fitness
- Health Information Management
- Histology
- Human Nutrition
- Immunology
- Infectious Diseases
- Intensive Care
- Internal Medicine
- Laboratory Medicine
- Medical Administration
- Microbiology
- Neurology
- Nursing
- Nursing / Anesthesia
- Nursing / Assessment & Diagnosis
- Nursing / Critical & Intensive Care
- Nursing / Emergency
- Nursing / Fundamentals & Skills
- Nursing / Gerontology
- Nursing / Home & Community Care
- Nursing / Issues
- Nursing / LPN & LVN
- Nursing / Management & Leadership
- Nursing / Maternity, Perinatal, Women's Health
- Nursing / Medical & Surgical
- Nursing / Nurse & Patient
- Nursing / Nutrition
- Nursing / Oncology & Cancer
- Nursing / Pediatric & Neonatal
- Nursing / Pharmacology
- Nursing / Psychiatric
- Nursing / Reference
- Nursing / Research & Theory
- Nursing / Test Preparation & Review
- Nursing Home Care
- Occupational Health
- Oncology
- Ophthalmology
- Otorhinolaryngology
- Paliative medicine
- Pathology
- Pathophysiology
- Pediatrics
- Perinatology and Neonatology
- Pharmacology
- Pharmacy
- Physiology
- Podiatry
- Preventive Medicine
- Psychiatry
- Radiological and Ultrasound Technology
- Radiology
- Rehabilitation
- Research
- Sexuology
- Sleep Medicine
- Sports Medicine
- Surgery
- Veterinary
- Nowości
- Zapowiedzi
Badania kliniczne - organizacja, nadzór, monitorowanie
8391913414
Dostawa
Wybierz Paczkomat Inpost, Orlen Paczkę, DPD, Pocztę, email (dla ebooków). Kliknij po więcej
Płatność
Zapłać szybkim przelewem, kartą płatniczą lub za pobraniem. Kliknij po więcej szczegółów
Zwroty
Jeżeli jesteś konsumentem możesz zwrócić towar w ciągu 14 dni*. Kliknij po więcej szczegółów
Opis
Książka ta jest adresowana w pierwszej kolejności do osób rozpoczynających pracę w charakterze monitora – specjalisty ds. badań klinicznych (CRA – Clinical Research Associate) lub pragnących w przyszłości pracować w takim zawodzie. Ponadto będzie ona z pewnością użyteczna dla badaczy współpracujących na co dzień z monitorem badania klinicznego oraz dla wszelkich innych osób zainteresowanych organizacją współczesnych badań klinicznych odpowiadających wysokim standardom. Ze słowa wstępnego Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce
Cieszę się, ponieważ jest to bardzo wartościowa książka. Sądzę, że powinna stać się obowiązkową (ale przyjemną w czytaniu) lekturą dla wszystkich zajmujących lub interesujących się badaniami klinicznymi. Ze względu na zakres poruszanych zagadnień, sądzę, że może również być pomocną zarówno dla lekarzy przygotowujących się do specjalizacji jak i dla studentów medycyny pragnących rozszerzyć swoją wiedzę w zakresie farmakologii klinicznej. Powinna również ułatwić pracę członkom Niezależnych Komisji Etycznych. Ze słowa wstępnego konsultanta krajowego w dziedzinie farmakologii klinicznej
Cieszę się, ponieważ jest to bardzo wartościowa książka. Sądzę, że powinna stać się obowiązkową (ale przyjemną w czytaniu) lekturą dla wszystkich zajmujących lub interesujących się badaniami klinicznymi. Ze względu na zakres poruszanych zagadnień, sądzę, że może również być pomocną zarówno dla lekarzy przygotowujących się do specjalizacji jak i dla studentów medycyny pragnących rozszerzyć swoją wiedzę w zakresie farmakologii klinicznej. Powinna również ułatwić pracę członkom Niezależnych Komisji Etycznych. Ze słowa wstępnego konsultanta krajowego w dziedzinie farmakologii klinicznej
Szczegóły produktu
3972
83-919134-1-4
Opis
- Miejsce wydania
- Warszawa
- Rok wydania
- 2004
- Numer wydania
- 1
- Oprawa
- miękka foliowana
- Liczba stron
- 504
- Wymiary (mm)
- 170 x 240
- Waga (g)
- 820
- 1. Wprowadzenie
2. Badania i rozwój produktów leczniczych
3. Międzynarodowe uregulowania badań klinicznych
4. Regulacje USA i Unii Europejskiej dotyczące prowadzenia badań klinicznych
5. Niezależna Komisja Etyczna
6. Model badania klinicznego
7. Clinical Research Associate (CRA - monitor badań klinicznych). Obowiązki CRA.
8. Standardowe Procedury Postępowania (SOPs)
9. Wybór ośrodków badawczych. Wizyta kwalifikacyjna
10. Obowiązki Badacza
11. Dokumentacja badania klinicznego (Akta Sponsora, Akta Badacza)
12. Wizyta rozpoczynająca badanie (Site/Study Initiation Visit)
13. Informacja dla Pacjenta i Formularz Świadomej Zgody na Udział w Badaniu Klinicznym oraz sprawdzanie tych dokumentów w trakcie Wizyty Monitorującej
14. Wizyta monitorująca badanie (Monitoring Visit) – sprawdzenie podstawowej dokumentacji badania klinicznego (Akt badacza – Investigator’s Site File)
15. Wizyta monitorująca badanie (Monitoring Visit) - weryfikacja danych źródłowych i sprawdzanie kart obserwacji klinicznej
16. Przesyłanie, przechowywanie oraz rozliczanie ilości badanego produktu
17. Bezpieczeństwo stosowania produktu w badaniu klinicznym. Zdarzenia niepożądane a działania niepożądane badanego produktu
18. Wizyta zamykająca Ośrodek (Site Closeout Visit)
19. Przetwarzanie danych w badaniach klinicznych (Clinical Data Management)
20. Zarządzanie projektem badania klinicznego (Clinical Project Management)
21. Specyfika Badań Klinicznych Fazy I w świetle Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)
22. Badania biorównoważności i ich monitorowanie
23. Badania kliniczne po dopuszczeniu leku do obrotu
24. Audyty i inspekcje
25. Niska jakość w badaniu. Oszustwo w badaniach klinicznych
26. Uregulowania prawne prowadzenia badań klinicznych w Polsce:: wybrane aspekty
27. Zagadnienia Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w odniesieniu do badań klinicznych
28. Centralne laboratorium, rola monitora w ocenie laboratorium. Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)
29. Organizacje prowadzące badania na zlecenie (Contract Research Organizations - CRO)
30. Wybrane akty prawne i regulacje
Zobacz także
Cena
70,56 zł
Cena podstawowa
109,20 zł
Komentarze (0)
-
Często kupowane razem
Indeks: 9819
Ocena jakości substancji i produktów leczniczych
Autor: Marianna Zając
Podręcznik dla studentów farmacji
Cena 126,73 zł Cena podstawowa 133,35 złCena 59,90 zł Cena podstawowa 69,00 złCena 44,90 zł Cena podstawowa 53,00 złCena 15,96 zł Cena podstawowa 16,80 złCena 28,90 zł Cena podstawowa 36,00 złCena 187,90 zł Cena podstawowa 209,00 złIndeks: 1429
Kategorie 3-znakowe - Międzynarodowa statystyczna klasyfikacja chorób i problemów zdrowotnych ICD-10
Autor: praca zbiorowa
Klasyfikacja skrócona
Cena 24,90 zł Cena podstawowa 28,00 złCena 15,00 zł Cena podstawowa 31,00 zł