Strona główna
  • Zamawiaj do paczkomatu
  • Płać wygodnie
  • Obniżka
Badania dostępności i równoważności biologicznej

Badania dostępności i równoważności biologicznej

9788391913468
109,20 zł
70,56 zł Zniżka 38,64 zł Brutto
Najniższa cena w okresie 30 dni przed promocją: 70,56 zł
Ilość
Produkt niedostępny
Nakład wyczerpany (niedostępny u wydawcy)

  Dostawa

Wybierz Paczkomat Inpost, Orlen Paczkę, DPD, Pocztę, email (dla ebooków). Kliknij po więcej

  Płatność

Zapłać szybkim przelewem, kartą płatniczą lub za pobraniem. Kliknij po więcej szczegółów

  Zwroty

Jeżeli jesteś konsumentem możesz zwrócić towar w ciągu 14 dni*. Kliknij po więcej szczegółów

Opis
Książka przygotowana przez specjalistów zajmujących się badaniami dostępności i równoważności biologicznej leków, reprezentujących różne ośrodki w Polsce. Przedstawia nowoczesną wiedzę z zakresu badań leków, uwzględniającą także podstawy prawne ich prowadzenia, zakresy odpowiedzialności, organizację, metodykę oraz dokumentację, zapewnienie jakości, jak również bezpieczeństwa uczestnikom badań. Autorzy omawiając poszczególne zagadnienia duży nacisk kładą na stosowanie zasad Dobrej Praktyki Klinicznej i Laboratoryjnej.
Szczegóły produktu
OINPHARMA
6318
978-83-919134-6-8

Opis

Miejsce wydania
Warszawa
Rok wydania
2007
Numer wydania
1
Oprawa
twarda
Liczba stron
384
Wymiary (mm)
170 x 240
Waga (g)
710
  • 1. Wprowadzenie
    2. Podstawy prawne prowadzenia badań dostępności i równoważności biologicznej
    3. Badania równoważności biologicznej w procesie dopuszczania produktów leczniczych do obrotu
    4. Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej w badaniach równoważności biologicznej
    5. Zakresy odpowiedzialności w badaniach równoważności biologicznej
    6. Organizacja badania. Etapy rejestracji badania
    7. Zagadnienia prawne związane z realizacją badania równoważności biologicznej
    8. Zapewnienie jakości w badaniach równoważności biologicznej
    9. Równoważność farmaceutyczna
    10. Metody oceny równoważności biologicznej
    11. Model i metodyka badań równoważności biologicznej
    12. Założenia do planu badania równoważności biologicznej
    13. Odstąpienie od badań dostępności i równoważności biologicznej
    14. Badanie równoważności biologicznej jako badanie kliniczne
    15. Zapewnienie bezpieczeństwa uczestnikom badań równoważności biologicznej
    16. Alternatywne farmakodynamiczne metody oceny równoważności biologicznej produktów leczniczych
    17. Zasady GLP w badaniach równoważności biologicznej
    18. Metodyka analityczna w badaniach równoważności biologicznej
    19. Walidacja metody analitycznej dla badań równoważności biologicznej
    20. Statystyczne opracowanie wyników walidacji
    21. Analiza farmakokinetyczna – parametry oceny równoważności biologicznej
    22. Analiza statystyczna w badaniach oceny równoważności biologicznej
    23. Znaczenie enancjomerów w badaniu i ocenie równoważności biologicznej
    24. Znaczenie metabolizmu leku w badaniu i ocenie równoważności biologicznej
    25. Dokumentacja w badaniach równoważności biologicznej
    26. Raport zintegrowany z badania – elementy składowe, sposób raportowania
Zobacz także
Komentarze (0)