Home

  • Order to parcel locker

    Order to parcel locker

  • easy pay

    easy pay
  • Reduced price
Badania dostępności i równoważności biologicznej

Badania dostępności i równoważności biologicznej

9788391913468
109.20 zł
70.56 zł Save 38.64 zł Tax included
Lowest price within 30 days before promotion: 70.56 zł
Quantity
Product unavailable
Out of print

  Delivery policy

Choose Paczkomat Inpost, Orlen Paczka, DPD or Poczta Polska. Click for more details

  Security policy

Pay with a quick bank transfer, payment card or cash on delivery. Click for more details

  Return policy

If you are a consumer, you can return the goods within 14 days. Click for more details

Description
Książka przygotowana przez specjalistów zajmujących się badaniami dostępności i równoważności biologicznej leków, reprezentujących różne ośrodki w Polsce. Przedstawia nowoczesną wiedzę z zakresu badań leków, uwzględniającą także podstawy prawne ich prowadzenia, zakresy odpowiedzialności, organizację, metodykę oraz dokumentację, zapewnienie jakości, jak również bezpieczeństwa uczestnikom badań. Autorzy omawiając poszczególne zagadnienia duży nacisk kładą na stosowanie zasad Dobrej Praktyki Klinicznej i Laboratoryjnej.
Product Details
OINPHARMA
6318
978-83-919134-6-8

Data sheet

Published in
Warszawa
Publication date
2007
Issue number
1
Cover
hard cover
Pages count
384
Dimensions (mm)
170 x 240
Weight (g)
710
  • 1. Wprowadzenie
    2. Podstawy prawne prowadzenia badań dostępności i równoważności biologicznej
    3. Badania równoważności biologicznej w procesie dopuszczania produktów leczniczych do obrotu
    4. Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej w badaniach równoważności biologicznej
    5. Zakresy odpowiedzialności w badaniach równoważności biologicznej
    6. Organizacja badania. Etapy rejestracji badania
    7. Zagadnienia prawne związane z realizacją badania równoważności biologicznej
    8. Zapewnienie jakości w badaniach równoważności biologicznej
    9. Równoważność farmaceutyczna
    10. Metody oceny równoważności biologicznej
    11. Model i metodyka badań równoważności biologicznej
    12. Założenia do planu badania równoważności biologicznej
    13. Odstąpienie od badań dostępności i równoważności biologicznej
    14. Badanie równoważności biologicznej jako badanie kliniczne
    15. Zapewnienie bezpieczeństwa uczestnikom badań równoważności biologicznej
    16. Alternatywne farmakodynamiczne metody oceny równoważności biologicznej produktów leczniczych
    17. Zasady GLP w badaniach równoważności biologicznej
    18. Metodyka analityczna w badaniach równoważności biologicznej
    19. Walidacja metody analitycznej dla badań równoważności biologicznej
    20. Statystyczne opracowanie wyników walidacji
    21. Analiza farmakokinetyczna – parametry oceny równoważności biologicznej
    22. Analiza statystyczna w badaniach oceny równoważności biologicznej
    23. Znaczenie enancjomerów w badaniu i ocenie równoważności biologicznej
    24. Znaczenie metabolizmu leku w badaniu i ocenie równoważności biologicznej
    25. Dokumentacja w badaniach równoważności biologicznej
    26. Raport zintegrowany z badania – elementy składowe, sposób raportowania
You might also like
Comments (0)