• Order to parcel locker

    Order to parcel locker
  • easy pay

    easy pay
  • Reduced price
Instytucje rynku farmaceutycznego

Instytucje rynku farmaceutycznego

9788380922051
Stan prawny na 1 kwietnia 2016 r.
159.00 zł
134.90 zł Save 24.10 zł Tax included
Lowest price within 30 days before promotion: 134.90 zł
Quantity
Product unavailable
Out of print

  Delivery policy

Choose Paczkomat Inpost, Orlen Paczka, DPD or Poczta Polska. Click for more details

  Security policy

Pay with a quick bank transfer, payment card or cash on delivery. Click for more details

  Return policy

If you are a consumer, you can return the goods within 14 days. Click for more details

Description
W książce szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.
W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczące m.in.::
- nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego (pharmacovigilance),
- badań klinicznych (pierwsze rozporządzenie unijne w tym zakresie wejdzie w życie w 2016 r. i zastąpi odrębne regulacje krajowe),
- reklamy produktu leczniczego,
- inspekcji farmaceutycznej,
- przeciwdziałania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski,
- leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label.
Autorami książki są eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele ośrodków naukowych, unijnej administracji oraz byli pracownicy Ministerstwa Zdrowia, adwokaci i radcowie prawni.
Adresaci::
Publikacja przeznaczona jest dla prawników obsługujących przedsiębiorstwa i hurtownie farmaceutyczne, apteki oraz szpitale. Będzie przydatna menedżerom rynku zdrowia i rynku farmaceutycznego, którym pomoże we właściwym zarządzaniu kierowanymi podmiotami gospodarczymi. Zainteresuje urzędników zajmujących się prawem farmaceutycznym, a także studentów farmacji, prawa, zarządzania i ekonomii.
Product Details
13821
9788380922051
978-83-8092-205-1

Data sheet

Published in
Warszawa
Publication date
2016
Issue number
1
Cover
paperback
Pages count
450
Dimensions (mm)
170 x 240
Weight (g)
680
  • Wykaz skrótów
    Słowo wstępne Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    Od Redaktora
    I. Rynek farmaceutyczny
    II. Produkt leczniczy
    III. Badania kliniczne
    IV. Procedury dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu
    V. Wytwarzanie i import produktów leczniczych oraz substancji czynnych
    VI. System refundacji
    VII. Prawne aspekty reklamy produktów leczniczych
    VIII. Instytucje nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych – pharmacovigilance
    IX. Import równoległy
    X. Obrót produktem leczniczym
    XI. Nadzór Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej
    Bibliografia
    Wykaz orzecznictwa
    O Autorach
Comments (0)