Publikacja w sposób kompleksowy prezentuje kluczowe problemy prawne z obszaru leków biologicznych stanowiących jedną z najważniejszych innowacji w dziedzinie medycyny. Zawiera analizę aktualnych przepisów prawa dotyczących tych leków w zakresie:: - ochrony patentowej, - zasad dystrybucji, - zasad refundacji. Szczególną uwagę zwrócono na międzynarodowe aspekty obrotu lekami biologicznymi, ochronę nazw tych leków, a także, mając na uwadze wysokie koszty ich wytwarzania, na potrzebę lepszego wykorzystania bądź wprowadzenia nowych instrumentów prawnych z zakresu ubezpieczeń. Przedstawiono również postulaty zmian legislacyjnych. Adresaci:: Książka przeznaczona jest dla adwokatów, radców prawnych i rzeczników patentowych. Ponadto będzie przydatna pracownikom m.in. Ministerstwa Zdrowia, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, Narodowego Funduszu Zdrowia.
SKRÓCONY SPIS TREŚCI Rozdział I. Definicja leków biologicznych oraz kluczowe problemy prawne Rozdział II. Rejestracja leków biologicznych i monitorowanie bezpieczeństwa terapii biologicznych Rozdział III. Refundacja leków biologicznych Rozdział IV. Dystrybucja krajowa leków biologicznych Rozdział V. Dystrybucja międzynarodowa leków biologicznych Rozdział VI. System nazewniczy biologicznych produktów leczniczych Rozdział VII. Ubezpieczenia gospodarcze w obrocie lekami biologicznymi Bibliografia
Comments (0)
Your review appreciation cannot be sent
Report comment
Are you sure that you want to report this comment?
Report sent
Your report has been submitted and will be considered by a moderator.