Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Tom I-III (stan na 31.01.2

Stan prawny na 31 stycznia 2009 r.
Przedstawiany obecnie Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Stan na 31 stycznia 2009 r. jest kolejnym wydaniem zawierającym uaktualnione dane o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu.
W pierwszym i drugim tomie Urzędowego Wykazu zostały zamieszczone produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wydane w drodze decyzji ministra zdrowia zgodnie z art. 3 ust. 1 w zw. z art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 z późn. zm.) i produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej. Zgodnie z art. 13 ust. 1 Rozporządzenia (WE) NR 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz. U. L 136 z 30.04.2004, str. 1), niniejsze pozwolenia są ważne w całej Wspólnocie. Nadają one w każdym państwie członkowskim, w tym w Polsce, te same prawa i nakładają te same obowiązki, co pozwolenia wydane przez to państwo członkowskie. Na treść tych tomów składają się również produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na import równoległy, wydane w drodze decyzji Ministra Zdrowia na podstawie art. 21 a ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne.
W związku z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia, tegoroczny Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych zawiera również wykaz dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych (tom III), które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane w drodze decyzji Ministra Zdrowia oraz decyzji wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej, a także te, które uzyskały pozwolenia na import równoległy.
W tomie III wyodrębniono preparaty homeopatyczne w oddzielnej tabeli. Liczba porządkowa produktu pokrywa się z liczbą porządkową w tomie I i II. W tabeli tej zawarto informacje, które zostały pominięte w tomie I i II, dotyczące postaci farmaceutycznej, dawki, wielkości opakowania i kategorii dostępności.
Dane zawarte w publikacji są niezbędne w działalności aptek, placówek obrotu hurtowego, organów nadzoru farmaceutycznego, a także innych jednostek i instytucji, które ze względów zawodowych zajmują się sprawami wytwarzania, dystrybucji i użytkowania leków.
Wykaz zawiera nazwę produktu leczniczego, jego skład, postać farmaceutyczną, dawkę, wielkość opakowania, kategorię dostępności, podmiot odpowiedzialny, numer pozwolenia oraz wytwórcę i kraj wytworzenia. W przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazów została dodana kolumna:: Gatunki zwierząt.
Wykaz obejmuje 8674 pozycje opisujące dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produkty lecznicze. Wykaz opracowano w postaci 11-kolumnowej tabeli. W poszczególnych kolumnach podano następujące informacje:: w kolumnie 1 Lp. podano liczbę porządkową, w kolumnie 2Nazwa produktu leczniczego- nazwy handlowe produktów leczniczych uszeregowane w porządku alfabetycznym, w kolumnie 3Skład- nazwy międzynarodowe surowców chemicznych (w wersji łacińskiej) bądź farmakopealne nazwy łacińskie dla surowców roślinnych i dla niektórych produktów leczniczych złożonych (w nawiasach podano skrótowo skład produktu leczniczego), w kolumnie 4 Postać farmaceutyczna- postać farmaceutyczną produktu leczniczego, w kolumnie 5 Dawka - dawkę poszczególnych składników i jej jednostkę, w kolumnie 6Opakowanie- wielkość opakowania produktu leczniczego, w kolumnie 7 Kategoria dostępności (OTC, Lz, LzRp, Rp, Rpz), w kolumnie 8 Podmiot odpowiedzialny, w kolumnie 9 Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w kolumnie 10 Wytwórca - nazwa wytwórcy, w kolumnie 11 Kraj wytwórcy- symbol kraju wytwórcy.
Wykaz zawiera również 1122 pozycje opisujące produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej oraz 348 produktów leczniczych ludzkich i 7 produktów leczniczych weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu na terytorium RP w procedurze importu równoległego.
Wykaz obejmuje również w tomie trzecim 1016 pozycji opisujących produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, które uzyskały pozwolenie w drodze decyzji ministra oraz 171 pozycji opisujących produkty lecznicze weterynaryjne, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
Dla ułatwienia korzystania z Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych w trzecim tomie publikacji zamieszczono zbiorczy Skorowidz produktów leczniczych według substancji czynnych i preparatów złożonych. Skorowidz ten obejmuje produkty lecznicze ludzkie, tzw. narodowe, tzw. centralne oraz dopuszczone do obrotu w procedurze importu równoległego. Został on sporządzony w układzie nazw międzynarodowych substancji czynnych w wersji łacińskiej. Wszystkie wymienione w skorowidzach pozycje mają odnośniki do kolejnej liczby porządkowej z kolumny Lp. wykazu, z tym że produkty lecznicze ludzkie tzw. centralne w nawiasie mają dodatkowo oznaczenie cyfrą rzymską (I), a produkty dopuszczone do obrotu w procedurze importu równoległego - cyfrą rzymską (II).
W publikacji zamieszczono również zbiorczy indeks podmiotów odpowiedzialnych i ich wyrobów (w układzie alfabetycznym). W indeksie podano podmiot odpowiedzialny, nazwę handlową produktu leczniczego oraz jego postać, a w nawiasie wytwórcę lub wytwórców danego produktu leczniczego.
W części tej zamieszczono także zbiorczy skorowidz produktów leczniczych weterynaryjnych analogicznie jak skorowidz produktów leczniczych ludzkich.
Obecna publikacja zastępuje wydany uprzednio Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w Polsce wg stanu na 31 stycznia 2008 r. oraz suplement I, który obejmował uzupełnienia i zmiany wprowadzone do Rejestru w okresie od 1 lutego 2008 r. do 31 lipca 2008 r.
Wszyscy, którzy zakupią Urzędowy Wykaz, będą mogli ze strony internetowej Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego (www.ptfarm.pl) ściągnąć plik z aktualizacją programu, zawierający identyczne dane jak w publikacji książkowej.