• Order to parcel locker

    Order to parcel locker
  • easy pay

    easy pay
  • Reduced price
Ustawa o wyrobach medycznych - komentarz

Ustawa o wyrobach medycznych - komentarz

9788326481499
Stan prawny na 1 marca 2015 r.
79.00 zł
66.90 zł Save 12.10 zł Tax included
Lowest price within 30 days before promotion: 66.90 zł
Quantity
Product unavailable
Out of print

  Delivery policy

Choose Paczkomat Inpost, Orlen Paczka, DPD or Poczta Polska. Click for more details

  Security policy

Pay with a quick bank transfer, payment card or cash on delivery. Click for more details

  Return policy

If you are a consumer, you can return the goods within 14 days. Click for more details

Description
W publikacji kompleksowo omówiono prawne aspekty wytwarzania, wprowadzania do obrotu i dystrybucji wyrobów medycznych, prowadzenia badań klinicznych wyrobów medycznych oraz zasad ich bezpiecznego używania. Czytelnik odnajdzie w niej m.in.::
- praktyczne ujęcie przepisów ustawy o wyrobach medycznych, z uwzględnieniem aktualnego orzecznictwa sądów powszechnych i administracyjnych,
- metodyczne przedstawienie zagadnień m.in. badań klinicznych, nadzoru i kontroli procesu wytwarzania i wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych oraz postępowania w sprawach incydentów medycznych związanych z wyrobami medycznymi,
- szczegółową analizę zagadnień prawnokarnych odnoszących się do wyrobów medycznych, w tym typizacji przestępstw i ich znamion.
Niewątpliwym walorem opracowania jest szerokie omówienie przepisów regulujących kwestie oceny klinicznej wyrobu medycznego, nadzoru nad wyrobami oraz postępowania w przypadku zaistnienia incydentów medycznych. Komentarzem objęto także akty wykonawcze do ustawy.
Adresaci::
Książka skierowana jest do osób wykonujących zawody medyczne i zarządzających podmiotami leczniczymi, przedsiębiorców zajmujących się wprowadzaniem do obrotu i dystrybucją wyrobów medycznych, jak również przedstawicieli zawodów prawniczych - sędziów, prokuratorów, radców prawnych i adwokatów.
Product Details
13336
9788326481499
978-83-264-8149-9

Data sheet

Published in
Kraków
Publication date
2015
Issue number
1
Cover
hard cover
Pages count
346
Dimensions (mm)
150 x 210
Weight (g)
510
  • Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
    1. Przepisy ogólne
    2. Wprowadzanie wyrobów do obrotu i wprowadzanie do używania oraz przekazywanie do oceny działania
    3. Obowiązki importerów i dystrybutorów
    4. Klasyfikacja wyrobów medycznych i kwalifikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności
    5. Zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania i nadzorowania jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia
    6. Ocena kliniczna wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji
    7. Zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów
    8. Nadzór nad wyrobami
    9. Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów
    10. Decyzje Prezesa Urzędu
    11. Używanie i utrzymywanie wyrobów
    12. Dostęp do informacji
    13. Przepisy karne
    14. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe
    Bibliografia
    Wykaz orzecznictwa
Comments (0)