• Zamawiaj do paczkomatu
  • Płać wygodnie
  • Obniżka
Ustawa o wyrobach medycznych - komentarz

Ustawa o wyrobach medycznych - komentarz

9788326481499
Stan prawny na 1 marca 2015 r.
79,00 zł
66,90 zł Zniżka 12,10 zł Brutto
Najniższa cena w okresie 30 dni przed promocją: 66,90 zł
Ilość
Produkt niedostępny
Nakład wyczerpany (niedostępny u wydawcy)

  Dostawa

Wybierz Paczkomat Inpost, Orlen Paczkę, DPD, Pocztę, email (dla ebooków). Kliknij po więcej

  Płatność

Zapłać szybkim przelewem, kartą płatniczą lub za pobraniem. Kliknij po więcej szczegółów

  Zwroty

Jeżeli jesteś konsumentem możesz zwrócić towar w ciągu 14 dni*. Kliknij po więcej szczegółów

Opis
W publikacji kompleksowo omówiono prawne aspekty wytwarzania, wprowadzania do obrotu i dystrybucji wyrobów medycznych, prowadzenia badań klinicznych wyrobów medycznych oraz zasad ich bezpiecznego używania. Czytelnik odnajdzie w niej m.in.::
- praktyczne ujęcie przepisów ustawy o wyrobach medycznych, z uwzględnieniem aktualnego orzecznictwa sądów powszechnych i administracyjnych,
- metodyczne przedstawienie zagadnień m.in. badań klinicznych, nadzoru i kontroli procesu wytwarzania i wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych oraz postępowania w sprawach incydentów medycznych związanych z wyrobami medycznymi,
- szczegółową analizę zagadnień prawnokarnych odnoszących się do wyrobów medycznych, w tym typizacji przestępstw i ich znamion.
Niewątpliwym walorem opracowania jest szerokie omówienie przepisów regulujących kwestie oceny klinicznej wyrobu medycznego, nadzoru nad wyrobami oraz postępowania w przypadku zaistnienia incydentów medycznych. Komentarzem objęto także akty wykonawcze do ustawy.
Adresaci::
Książka skierowana jest do osób wykonujących zawody medyczne i zarządzających podmiotami leczniczymi, przedsiębiorców zajmujących się wprowadzaniem do obrotu i dystrybucją wyrobów medycznych, jak również przedstawicieli zawodów prawniczych - sędziów, prokuratorów, radców prawnych i adwokatów.
Szczegóły produktu
13336
9788326481499
978-83-264-8149-9

Opis

Miejsce wydania
Kraków
Rok wydania
2015
Numer wydania
1
Oprawa
twarda
Liczba stron
346
Wymiary (mm)
150 x 210
Waga (g)
510
  • Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
    1. Przepisy ogólne
    2. Wprowadzanie wyrobów do obrotu i wprowadzanie do używania oraz przekazywanie do oceny działania
    3. Obowiązki importerów i dystrybutorów
    4. Klasyfikacja wyrobów medycznych i kwalifikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności
    5. Zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania i nadzorowania jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia
    6. Ocena kliniczna wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji
    7. Zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów
    8. Nadzór nad wyrobami
    9. Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów
    10. Decyzje Prezesa Urzędu
    11. Używanie i utrzymywanie wyrobów
    12. Dostęp do informacji
    13. Przepisy karne
    14. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe
    Bibliografia
    Wykaz orzecznictwa
Komentarze (0)