Farmakopea polska XI - Suplement (2018)

Część podstawowa Farmakopei Polskiej wydanie XI (FP XI 2017) zawiera materiały 9 wydania Farmakopei Europejskiej (9.0-9.2) oraz wymagania narodowe, tj. nieposiadające odpowiedników w Ph. Eur.
Zgodnie z ustawą o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 marca 2011 r., data od której obowiązują wymagania określone w FP XI 2017 (w zakresie wymagań narodowych) ogłoszona jest w Dzienniku Urzędowym Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4 grudnia 2017 r., dostępnym na stronie internetowej Urzędu Rejestracji (www.urpl.gov.pl; BIP) w „Komunikacie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4 grudnia 2017 r. w sprawie daty, od której obowiązują wymagania określone w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XI”  Jest to dzień 1 czerwca 2018 r.
W przypadku wymagań części podstawowej FP XI zgodnych z Farmakopeą Europejską, obowiązują one zgodnie z datami określonymi w odpowiednich Rezolucjach Rady Europy (szczegóły w „Informacji Prezesa Urzędu z dnia 4 grudnia 2017 r. o części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XI (FP XI2017) strona internetowa, „Aktualności”).
Należy podkreślić, że obowiązujące, aktualne wymagania Farmakopei Polskiej zawarte są obecnie w FP XI 2017 i w Suplemencie 2018.