Farmakopea polska X

Nowe kumulatywne wydanie X Farmakopei Polskiej (część podstawowa, FP X 2014) zostało opracowane i wydane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

FP X 2014 zawiera polskojęzyczną wersję wszystkich materiałów opublikowanych w części podstawowej nowego wydania Farmakopei Europejskiej 8.0 ze zmianami i uzupełnieniami zawartymi w Suplementach 8.1 i 8.2 oraz dział 77 monografii narodowych, a także wykaz dawek dla substancji czynnych opisanych w monografiach tego wydania oraz ich przynależność do wykazu A, B i N.

W zakresie opublikowanych materiałów FP X 2014 zastępuje dotychczasowe wydania FP.

Data, od której obowiązują wymagania określone w FP X 2014, w zakresie wymagań narodowych, ogłoszona jest w Dzienniku Urzędowym Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i jest to dzień 1 stycznia 2015 r. W przypadku wymagań FP X 2014 zgodnych z Farmakopeą Europejską, obowiązują one zgodnie z datami określonymi w odpowiednich Rezolucjach Rady Europy.

FP X 2014 dostępna jest tylko w wersji książkowej.