W krajach wysoko uprzemysłowionych, zrzeszonych w Organizacji Współpracy Ekonomicznej i Rozwoju (OECD), a także w krajach Wspólnoty Europejskiej istnieje wymóg prawny, by wyniki badań substancji i preparatów chemicznych przedstawiane w celu oceny ryzyka ich stosowania oraz ustanowienia odpowiednich norm higienicznych spełniały wymogi wysokiej, gwarantowanej jakości i wiarygodności. Aby wymóg ten mógł być spełniony, kraje te wprowadziły zasady Good Laboratory Practice, czyli dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL), których celem jest promowanie jakości i wiarygodności badań. Dobra praktyka laboratoryjna w badaniach nieklinicznych jest pojęciem opisującym uporządkowane zasady postępowania praktycznego przy wykonywaniu badań oraz przedsięwzięcia organizacyjne niezbędne do stworzenia odpowiednich warunków planowania, przeprowadzania i monitorowania badań oraz zapisywania uzyskiwanych wyników, a także ich przedstawiania. Celem nadrzędnym przepisów regulujących DPL jest wprowadzenie systemów i ustanowienie procedur, które zapewnią wymaganą, odpowiednią jakość badań oceniających zagrożenia zdrowotne, stwarzane przez substancje chemiczne, włączając w to leki, dodatki żywnościowe, kosmetyki, pestycydy, nowe substancje chemiczne i materiały wybuchowe.
1. Decyzja Rady OECD o wzajemnym uznaniu danych w ocenie substancji chemicznych [C(81)30(Fmal)]
2. Wytyczne OECD do badań substancji chemicznych. Aneks I do decyzji Rady OECD o wzajemnym uznawaniu danych w ocenie substancji chemicznych [C(81)30(Final)]
3. Kodeks Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL) Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju [C(97)186/Final] (uaktualniony w 1997 r.). Aneks II do decyzji Rady OECD o wzajemnym uznawaniu danych w ocenie substancji chemicznych [C(81)30(Final)])
4. Zapewnienie jakości i Dobra Praktyka Laboratoryjna
5. Zastosowanie się dostawców do kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
6. Zastosowanie kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w badaniach terenowych
7. Zastosowanie kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w badaniach krótkoterminowych.
8. Rola i odpowiedzialność kierownika badania w badaniach zgodnych z kodeksem DPL
9. Zastosowanie kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w systemach komputerowych
10. Rola i odpowiedzialność zleceniodawcy w świetle kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
11. Decyzja - zalecenie Rady OECD o zgodności z kodeksem Dobrej Praktyki Laboratoryjnej [C(89)87(Final)]
12. Aneks I do decyzji - zalecenia Rady OECD o zgodności z kodeksem Dobrej Praktyki Laboratoryjnej [C(89)87(Final)] 13. Aneks II do decyzji - zalecenia Rady OECD o zgodności z kodeksem Dobrej Praktyki Laboratoryjnej [C(89)87(Final)]
14. Aneks III do decyzji - zalecenia Rady OECD o zgodności z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej [C(89)87 (Finał)]
15. Wytyczne dla Komisji ds. Monitorowania DPL. Przewodnik sporządzania sprawozdań z kontroli DPL
Comments (0)
Your review appreciation cannot be sent
Report comment
Are you sure that you want to report this comment?
Report sent
Your report has been submitted and will be considered by a moderator.