Rynek leków a własność intelektualna

Authors:

Magdalena Krekora

Brand: ZAKAMYCZE

ISBN: 8374442689

51.45 zł

47.35 zł Save 4.10 zł Tax included

Lowest price within 30 days before promotion: 47.35 zł

Quantity

Product unavailable

Out of print

Notify me about new stock Enter your email address to get notifications about new stock of this product

Delivery policy

Choose Paczkomat Inpost, Orlen Paczka, DPD or Poczta Polska. Click for more details

Security policy

Pay with a quick bank transfer, payment card or cash on delivery. Click for more details

Return policy

If you are a consumer, you can return the goods within 14 days. Click for more details

Description

W książce omówiono prawną problematykę ochrony własności intelektualnej w procedurze dopuszczania do obrotu produktów leczniczych w Polsce, w USA i w Unii Europejskiej (tzw. procedura centralna i procedura wzajemnego uznania pozwoleń). Autorka najpierw przedstawia postępowania w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego, a następnie zagadnienia związane z odpowiedzialnością z tytułu naruszenia praw własności intelektualnej w tych postępowaniach, zakres tej odpowiedzialności oraz tryb dochodzenia roszczeń. Książkę zamykają rozważania na temat kierunków pożądanych zmian przepisów obowiązujących aktualnie w Unii Europejskiej i w Polsce oraz krytyczna analiza dokonanej w tym zakresie w UE nowelizacji dyrektyw wspólnotowych 2001/82/EC i 2001/83/EC. Niniejsza publikacja jest efektem badań naukowych i dziesięcioletniego doświadczenia zdobytego w pracy w przemyśle farmaceutycznym.

Product Details

Brand ZAKAMYCZE

Reference 5329

EAN13 9788374442688

ISBN 83-7444-268-9

Data sheet

Published in: Kraków
Publication date: 2006
Issue number: 1
Cover: hard cover
Pages count: 323
Dimensions (mm): 130 x 205
Weight (g): 390

UWAGI WPROWADZAJĄCE
1. Funkcjonowanie rynku leków - sytuacja faktyczna
2. Aspekty prawne funkcjonowania rynku leków
PROBLEMY PRAWNE PROCEDURY DOPUSZCZANIA DO OBROTU PRODUKTÓW LECZNICZYCH
1. Pojęcia podstawowe
2. Gwarancje ochrony interesów wnioskodawcy na etapie wszczęcia postępowania
3. Gwarancje ochrony interesów wnioskodawcy na etapie rozpoznawania wniosku
4. Gwarancje ochrony interesów wnioskodawcy po zakończeniu postępowania
5. Gwarancje ochrony interesów wnioskodawcy w postępowaniu dotyczącym tzw. wzajemnego uznania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
ODPOWIEDZIALNOŚĆ Z TYTUŁU NARUSZENIA PRAWA WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ W PROCEDURZE DOPUSZCZANIA DO OBROTU PRODUKTÓW LECZNICZYCH
1. Odpowiedzialność organu prowadzącego postępowanie
2. Odpowiedzialność pracowników organu prowadzącego postępowanie oraz odpowiedzialność osób trzecich współpracujących z tym organem
3. Odpowiedzialność wnioskodawcy z tytułu naruszenia praw osoby trzeciej
4. Tryb dochodzenia roszczeń
5. Podsumowanie
PROCEDURA DOPUSZCZANIA DO OBROTU PRODUKTÓW LECZNICZYCH DE LEGE FERENDA
1. Gwarancje ochrony praw własności intelektualnej po nowelizacji prawa farmaceutycznego Wspólnoty Europejskiej
2. Propozycja rozwiązań prawnych w zakresie wzmocnienia gwarancji ochrony praw własności intelektualnej w procedurze dopuszczania do obrotu produktów leczniczych w prawie Wspólnoty Europejskiej
WNIOSKI KOŃCOWE
WYKAZ POWOŁANYCH AKTÓW PRAWNYCH
WYKAZ POWOŁANEGO ORZECZNICTWA
WYKAZ WYKORZYSTANYCH PUBLIKACJI
WYKAZ STRON INTEMETOWYCH