Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2011. Tom I-III (stan na 31

przedstawiany obecnie Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. na 31 stycznia 2011 r. jest kolejnym wydaniem zawierającym uaktuaInione dane o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu.
W pierwszym i drugim tomie Urzędowego Wykazu zostały zamieszczone produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wydane w drodze decyzji ministra zdrowia zgodnie z art. 3 ust 1 w zw. z art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 z późn. zm.) i produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej. Zgodnie z art. 13 ust. 1 Rozporządzenia (WE) NR 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz. U. L 136 z 30.04.2004, str. 1), niniejsze pozwolenia są ważne w całej Wspólnocie. Nadają one w każdym państwie członkowskim, w tym w Polsce, te same prawa i nakładają te same obowiązki, co pozwolenia wydane przez to państwo członkowskie. Na treść tych tomów składają się również produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na import równoległy, wydane w drodze decyzji Ministra Zdrowia na podstawie art. 21a ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne.
W związku z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia, tegoroczny Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych zawiera również wykaz dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych (tom IV), które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane w drodze decyzji Ministra Zdrowia oraz decyzji wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej, a także te, które uzyskały pozwolenia na import równoległy.
W tomie III wyodrębniono preparaty homeopatyczne w oddzielnej tabeli. Liczba porządkowa produktu pokrywa się z liczbą porządkową w tomie I i II. W tabeli tej zawarto informacje, które zostały pominięte w tomie I i II, dotyczące postaci farmaceutycznej, dawki, wielkości opakowania i kategorii dostępności.
Dane zawarte w publikacji są niezbędne w działalności aptek, placówek obrotu hurtowego, organów nadzoru farmaceutycznego, a także innych jednostek i instytucji, które ze względów zawodowych zajmują się sprawami wytwarzania, dystrybucji i użytkowania leków.
Wykaz zawiera nazwę produktu leczniczego, jego skład, postać farmaceutyczną, dawkę, wielkość opakowania, kategorię dostępności, podmiot odpowiedzialny, numer pozwolenia oraz wytwórcę i kraj wytworzenia. W przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazów została dodana kolumna:: Gatunki zwierząt.
Wykaz obejmuje 10125 pozycji opisujące dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produkty lecznicze. Wykaz opracowano w postaci 11-kolumnowej tabeli. W poszczególnych kolumnach podano następujące informacje:: w kolumnie 1 Lp. podano liczbę porządkową, w kolumnie 2 Nazwa produktu leczniczego - nazwy handlowe produktów leczniczych uszeregowane w porządku alfabetycznym, w kolumnie 3 Skład - nazwy międzynarodowe surowców chemicznych (w wersji łacińskiej) bądź farmakopealne nazwy łacińskie dla surowców roślinnych i dla niektórych produktów leczniczych złożonych (w nawiasach podano skrótowo skład produktu leczniczego), w kolumnie 4 Postać farmaceutyczna - postać farmaceutyczną produktu leczniczego, w kolumnie 5 Dawka - dawkę poszczególnych składników i jej jednostkę, w kolumnie 6 Opakowanie - wielkość opakowania produktu leczniczego, w kolumnie 7 Kategoria dostępności (OTC, Lz, LzRp, Rp, Rpw, Rpz), w kolumnie 8 Podmiot odpowiedzialny, w kolumnie 9 Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w kolumnie 10 Wytwórca - nazwa wytwórcy, w kolumnie 11 Kraj wytwórcy - symbol kraju wytwórcy.
Wykaz zawiera również 1508 pozycji opisujących produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej oraz 866 produktów leczniczych ludzkich dopuszczonych do obrotu na terytorium RP w procedurze importu równoległego (tom II).
Wykaz obejmuje również w tomie czwartym 1025 pozycji opisujących produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, które uzyskały pozwolenie w drodze decyzji ministra, 200 pozycji opisujących produkty lecznicze weterynaryjne, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską i 6 produktów leczniczych weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu na terytorium RP w procedurze importu równoległego.
Dla ułatwienia korzystania z Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych w trzecim tomie publikacji zamieszczono zbiorczy Skorowidz produktów leczniczych według substancji czynnych i preparatów złożonych. Skorowidz ten obejmuje produkty lecznicze ludzkie, tzw. narodowe, tzw. centralne oraz dopuszczone do obrotu w procedurze importu równoległego. Został on sporządzony w układzie nazw międzynarodowych substancji czynnych w wersji łacińskiej. Wszystkie wymienione w skorowidzach pozycje mają odnośniki do kolejnej liczby porządkowej z kolumny Lp. wykazu, z tym że produkty lecznicze ludzkie tzw. centralne w nawiasie mają dodatkowo oznaczenie cyfrą rzymską (I), a produkty dopuszczone do obrotu w procedurze importu równoległego - cyfrą rzymską (II).
W publikacji zamieszczono również zbiorczy indeks podmiotów odpowiedzialnych i ich wyrobów (w układzie alfabetycznym). W indeksie podano podmiot odpowiedzialny, nazwę handlową produkt leczniczego oraz jego postać, a w nawiasie wytwórcę lub wytwórco danego produktu leczniczego.
W tomie IV zamieszczono także zbiorczy skorowidz produktów leczniczych weterynaryjnych analogicznie jak skorowidz produktów leczniczych ludzkich w tomie III.
Obecna publikacja zastępuje wydany uprzednio Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w Polsce wg starł na 31 stycznia 2010 r. oraz suplement I, który obejmował uzupełniania i zmiany wprowadzone do Rejestru w okresie od 1 lutego 2010 do 31 lipca 2010 r.
Wszyscy, którzy zakupią Urzędowy Wykaz, będą mogli ze stron internetowej Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego (www.ptfarm.pł) ściągnąć plik z aktualizacją programu, zawierający identyczne dane w publikacji książkowej.