• Order to parcel locker

    Order to parcel locker
  • easy pay

    easy pay

Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 2011. Tom I-III (stan na 31

9788388157721
Stan na 31 stycznia 2011 r.
317.50 zł
292.10 zł Save 25.40 zł Tax included
Lowest price within 30 days before promotion: 292.10 zł
Quantity
Product unavailable
Out of print

  Delivery policy

Choose Paczkomat Inpost, Orlen Paczka, DPD or Poczta Polska. Click for more details

  Security policy

Pay with a quick bank transfer, payment card or cash on delivery. Click for more details

  Return policy

If you are a consumer, you can return the goods within 14 days. Click for more details

Description
przedstawiany obecnie Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. na 31 stycznia 2011 r. jest kolejnym wydaniem zawierającym uaktuaInione dane o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu.
W pierwszym i drugim tomie Urzędowego Wykazu zostały zamieszczone produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wydane w drodze decyzji ministra zdrowia zgodnie z art. 3 ust 1 w zw. z art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 z późn. zm.) i produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej. Zgodnie z art. 13 ust. 1 Rozporządzenia (WE) NR 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz. U. L 136 z 30.04.2004, str. 1), niniejsze pozwolenia są ważne w całej Wspólnocie. Nadają one w każdym państwie członkowskim, w tym w Polsce, te same prawa i nakładają te same obowiązki, co pozwolenia wydane przez to państwo członkowskie. Na treść tych tomów składają się również produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na import równoległy, wydane w drodze decyzji Ministra Zdrowia na podstawie art. 21a ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne.
W związku z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia, tegoroczny Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych zawiera również wykaz dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych (tom IV), które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane w drodze decyzji Ministra Zdrowia oraz decyzji wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej, a także te, które uzyskały pozwolenia na import równoległy.
W tomie III wyodrębniono preparaty homeopatyczne w oddzielnej tabeli. Liczba porządkowa produktu pokrywa się z liczbą porządkową w tomie I i II. W tabeli tej zawarto informacje, które zostały pominięte w tomie I i II, dotyczące postaci farmaceutycznej, dawki, wielkości opakowania i kategorii dostępności.
Dane zawarte w publikacji są niezbędne w działalności aptek, placówek obrotu hurtowego, organów nadzoru farmaceutycznego, a także innych jednostek i instytucji, które ze względów zawodowych zajmują się sprawami wytwarzania, dystrybucji i użytkowania leków.
Wykaz zawiera nazwę produktu leczniczego, jego skład, postać farmaceutyczną, dawkę, wielkość opakowania, kategorię dostępności, podmiot odpowiedzialny, numer pozwolenia oraz wytwórcę i kraj wytworzenia. W przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazów została dodana kolumna:: Gatunki zwierząt.
Wykaz obejmuje 10125 pozycji opisujące dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produkty lecznicze. Wykaz opracowano w postaci 11-kolumnowej tabeli. W poszczególnych kolumnach podano następujące informacje:: w kolumnie 1 Lp. podano liczbę porządkową, w kolumnie 2 Nazwa produktu leczniczego - nazwy handlowe produktów leczniczych uszeregowane w porządku alfabetycznym, w kolumnie 3 Skład - nazwy międzynarodowe surowców chemicznych (w wersji łacińskiej) bądź farmakopealne nazwy łacińskie dla surowców roślinnych i dla niektórych produktów leczniczych złożonych (w nawiasach podano skrótowo skład produktu leczniczego), w kolumnie 4 Postać farmaceutyczna - postać farmaceutyczną produktu leczniczego, w kolumnie 5 Dawka - dawkę poszczególnych składników i jej jednostkę, w kolumnie 6 Opakowanie - wielkość opakowania produktu leczniczego, w kolumnie 7 Kategoria dostępności (OTC, Lz, LzRp, Rp, Rpw, Rpz), w kolumnie 8 Podmiot odpowiedzialny, w kolumnie 9 Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w kolumnie 10 Wytwórca - nazwa wytwórcy, w kolumnie 11 Kraj wytwórcy - symbol kraju wytwórcy.
Wykaz zawiera również 1508 pozycji opisujących produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej oraz 866 produktów leczniczych ludzkich dopuszczonych do obrotu na terytorium RP w procedurze importu równoległego (tom II).
Wykaz obejmuje również w tomie czwartym 1025 pozycji opisujących produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, które uzyskały pozwolenie w drodze decyzji ministra, 200 pozycji opisujących produkty lecznicze weterynaryjne, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską i 6 produktów leczniczych weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu na terytorium RP w procedurze importu równoległego.
Dla ułatwienia korzystania z Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych w trzecim tomie publikacji zamieszczono zbiorczy Skorowidz produktów leczniczych według substancji czynnych i preparatów złożonych. Skorowidz ten obejmuje produkty lecznicze ludzkie, tzw. narodowe, tzw. centralne oraz dopuszczone do obrotu w procedurze importu równoległego. Został on sporządzony w układzie nazw międzynarodowych substancji czynnych w wersji łacińskiej. Wszystkie wymienione w skorowidzach pozycje mają odnośniki do kolejnej liczby porządkowej z kolumny Lp. wykazu, z tym że produkty lecznicze ludzkie tzw. centralne w nawiasie mają dodatkowo oznaczenie cyfrą rzymską (I), a produkty dopuszczone do obrotu w procedurze importu równoległego - cyfrą rzymską (II).
W publikacji zamieszczono również zbiorczy indeks podmiotów odpowiedzialnych i ich wyrobów (w układzie alfabetycznym). W indeksie podano podmiot odpowiedzialny, nazwę handlową produkt leczniczego oraz jego postać, a w nawiasie wytwórcę lub wytwórco danego produktu leczniczego.
W tomie IV zamieszczono także zbiorczy skorowidz produktów leczniczych weterynaryjnych analogicznie jak skorowidz produktów leczniczych ludzkich w tomie III.
Obecna publikacja zastępuje wydany uprzednio Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w Polsce wg starł na 31 stycznia 2010 r. oraz suplement I, który obejmował uzupełniania i zmiany wprowadzone do Rejestru w okresie od 1 lutego 2010 do 31 lipca 2010 r.
Wszyscy, którzy zakupią Urzędowy Wykaz, będą mogli ze stron internetowej Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego (www.ptfarm.pł) ściągnąć plik z aktualizacją programu, zawierający identyczne dane w publikacji książkowej.
Product Details
10070
9788388157721
978-83-88157-72-1

Data sheet

Published in
Warszawa
Publication date
2011
Issue number
1
Cover
paperback
Pages count
2303
Dimensions (mm)
235 x 165
Weight (g)
3580
You might also like
Comments (0)