Stan prawny na 1.07.2009 r. Niniejszy komentarz do ustawy - Prawo farmaceutyczne wypełnia długo istniejącą lukę wśród publikacji na polskim rynku. Prezentuje on kompleksowo wszystkie zagadnienia prawne, których dotyczy ustawa i odnosi się do dyskutowanych obecnie założeń przyszłej nowelizacji. Ustawa - Prawo farmaceutyczne jest jedną z najbardziej złożonych regulacji polskiego prawa. W swojej zasadniczej części stanowi ona mniej lub bardziej udaną implementację przepisów unijnych, które wyznaczają standardy obowiązujące we Wspólnocie Europejskiej. Komentowane przepisy uzupełniane są przez orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości, które w wielu zagadnieniach (tj. klasyfkacja produktów, import równoległy, apteki internetowe) ma kluczowe znaczenie. Autorzy odnoszą się do obowiązującego prawa oraz polskiej praktyki jego stosowania, sięgając do unijnych wzorów. Znaczna część regulacji (np. dotyczących reklamy) została poddana konstruktywnej weryfkacji w trakcie jej stosowania przez organy administracji oraz sądy, co jest w wyczerpujący sposób przedstawione w komentarzu. Komentarz powstał w odpowiedzi na potrzeby osób zajmujących się prawem farmaceutycznym, które wskazywały na trudności w interpretacji przepisów dotyczących różnych aspektów funkcjonowania leków na rynku. Autorzy, od lat zajmujący się farmacją połączyli swe siły, dzieląc się z czytelnikami doświadczeniem i propozycjami wykładni przepisów. Komentarz nie rozwiewa wszelkich wątpliwości prawnych, wręcz przeciwnie, w wielu miejscach wskazuje na różne interpretacje przepisów, z którymi autorzy zetknęli się w praktyce. Z racji tego, że polskie przepisy stanowią w wielu miejscach transpozycję regulacji unijnych, autorzy często odwołują się do doświadczeń orzecznictwa i praktyki europejskiej - mówi Mariusz Kondrat, jeden z autorów książki. Adresaci:: Komentarz do ustawy o prawie farmaceutycznym? to pozycja, bez której nie może obyć się żaden farmaceuta. Jest to książka adresowana również do praktyków, pracowników firm farmaceutycznych, organów administracyjnych, prawników, którzy zawodowo posługują się ustawą - Prawo farmaceutyczne. Zamierzeniem Autorów było przedstawienie wszystkich zagadnień w sposób możliwie najprostszy i najbardziej przystępny, tak by komentarz mógł służyć szerokiemu gronu Czytelników
Wykaz skrótów Uwagi wprowadzające. Dorobek prawny w zakresie prawa farmaceutycznego Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne ROZDZIAŁ 1. Przepisy ogólne ROZDZIAŁ 2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych ROZDZIAŁ 2A. Badania kliniczne produktów leczniczych ROZDZIAŁ 2B. Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami ROZDZIAŁ 3. Wytwarzanie i import produktów leczniczych ROZDZIAŁ 4. Reklama produktów leczniczych ROZDZIAŁ 5. Obrót produktami leczniczymi ROZDZIAŁ 6. Hurtownie farmaceutyczne ROZDZIAŁ 7. Apteki ROZDZIAŁ 8. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna ROZDZIAŁ 9. Przepisy karne i przepis końcowy