Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. (stan na 31.07.2005)

Przedstawiany obecnie Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Stan na 31 lipca 2005 r.jest kolejnym wydaniem zawierającym uaktualnione dane o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu.
W pierwszej części Urzędowego Wykazu zostały zamieszczone produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wydane w drodze decyzji ministra zdrowia zgodnie z art. 3 ust. 1 w zw. z art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 z późn. zm.). Pozwolenia wydane przez ministra zdrowia ze swej istoty są ważne wyłącznie na terytorium Polski.
W drugiej części Urzędowego Wykazu zostały zamieszczone produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP, wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską zgodnie z treścią art. 3 ust. 2 ww, ustawy. Pozwolenia wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską są ważne w całej Unii Europejskiej. Nadają one w każdym państwie członkowskim, w tym w Polsce, te same prawa i nakładają te same obowiązki, co pozwolenia wydane przez to państwo członkowskie (zgodnie z art. 13 ust. 1 Rozporządzenia (WE) NR 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków). Oznacza to, iż produkty lecznicze, które uzyskały niniejsze pozwolenie, z mocy prawa, mogą być przedmiotem obrotu w Polsce bez konieczności uzyskiwania jakichkolwiek dodatkowych pozwoleń.
Dane zawarte w publikacji są niezbędne w działalności aptek, placówek obrotu hurtowego, organów nadzoru farmaceutycznego, a także innych jednostek i instytucji, które ze względów zawodowych zajmują się sprawami wytwarzania, dystrybucji i użytkowania leków.
Wykaz zawiera nazwę produktu leczniczego, jego skład, postać farmaceutyczną, dawkę, wielkość opakowania, kategorię dostępności, podmiot odpowiedzialny, numer pozwolenia oraz wytwórcę i kraj wytworzenia.
Wykaz obejmuje 8089 pozycji opisujących dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produkty lecznicze. Wykaz opracowano w postaci 11 -kolumnowej tabeli. W poszczególnych kolumnach podano następujące informacje:: w kolumnie 1 L.p. podano liczbę porządkową, w kolumnie 2 Nazwa produktu leczniczego - nazwy handlowe produktów leczniczych uszeregowane w porządku alfabetycznym, w kolumnie 3 Skład - nazwy międzynarodowe surowców chemicznych (w wersji łacińskiej) bądź farmakopealne nazwy łacińskie dla surowców roślinnych i dla niektórych produktów leczniczych złożonych (w nawiasach podano skrótowo skład produktu leczniczego), w kolumnie 4 Postać farmaceutyczna - postać farmaceutyczną produktu leczniczego, w kolumnie 5 Dawka - dawkę poszczególnych składników i jej jednostkę, w kolumnie 6 Opakowanie - wielkość opakowania produktu leczniczego, w kolumnie 7 Kategoria dostępności (OTC, Lz, LzRp, Rp, Rp), w kolumnie 8 Podmiot odpowiedzialny, w kolumnie 9 Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w kolumnie 10 Wytwórca - nazwa wytwórcy, w kolumnie 11 Kraj wytwórcy - symbol kraju wytwórcy.
Dla ułatwienia korzystania z Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych w II części publikacji zamieszczono Skorowidz produktów leczniczych według substancji czynnych i preparatów złożonych Został on sporządzony w układzie nazw międzynarodowych substancji czynnych w wersji łacińskiej. Wszystkie wymienione w skorowidzach pozycje mają odnośniki do kolejnej liczby porządkowej z kolumny L.p. wykazu.
W publikacji zamieszczono również indeks podmiotów odpowiedzialnych i ich wyrobów (w układzie alfabetycznym). W indeksie podano podmiot odpowiedzialny, nazwę handlową produktu leczniczego oraz jego postać, a w nawiasie wytwórcę lub wytwórców danego produktu leczniczego.
W części tej zamieszczono także Skorowidz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium naszego kraju, wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisje Europejską, wg substancji czynnych. Został on sporządzony w układzie nazw międzynarodowych substancji czynnych w wersji angielskiej. Wymienione w tym skorowidzu pozycje mają odnośniki do kolejnej liczby porządkowej z kolumnyLp. II części wykazu.
Obecna publikacja zastępuje wydany uprzednio Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w Polsce wg stanu na 31 stycznia 2004 r. oraz suplement I, który obejmował uzupełnienia i zmiany wprowadzone do Rejestru w okresie od 1 lutego 2004 r. do 31 lipca 2004 r.
Wszyscy, którzy zakupią Urzędowy Wykaz, będą mogli ze strony internetowej Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego (www.ptfarm.pl) ściągnąć plik z aktualizacją programu, zawierający identyczne dane jak w publikacji książkowej.