- Obniżka
- W koszyku nie ma jeszcze produktów
- Wysyłka
- Razem 0,00 zł
- Medycyna
- Anatomia
- Anestezjologia i int. terapia
- Chemia ogólna i biochemia
- Chirurgia
- Choroby zakaźne
- Dermatologia i kosmetologia
- Diagnostyka laboratoryjna
- Diagnostyka obrazowa
- Dla kandydatów na AM
- Epidemiologia i zdr. publiczne
- Farmacja
- Farmakologia
- Fizjologia
- Genetyka
- Ginekologia i położnictwo
- Histologia z embriologią
- Immunologia
- Interna
- Języki obce
- L-DEK
- LEK
- Medycyna naturalna
- Medycyna paliatywna
- Medycyna pracy
- Medycyna ratunkowa
- Medycyna rodzinna
- Medycyna sądowa
- Medycyna sportowa
- Mikrobiologia
- Nauki pokrewne
- Neurologia
- Okulistyka
- Onkologia
- Organizacja opieki zdrow.
- Otorynolaryngologia
- Patofizjologia
- Patomorfologia
- Pediatria
- Pielegniarstwo
- Psychiatria
- Psychologia zdrowia
- Rehabilitacja i fizjoterapia
- Seksuologia
- Stomatologia
- Weterynaria
- Żywienie
- Zdrowie
- Alergie
- Badania lekarskie
- Ból
- Choroby jamy brzusznej
- Choroby kobiece
- Choroby mężczyzn
- Choroby neurologiczne
- Choroby oczu, uszu
- Choroby płuc
- Choroby psychiczne
- Choroby serca i naczyń
- Ciąża i poród
- Diety
- Dziecko
- Hormony
- Kości, stawy, mięśnie
- Leki
- Masaże, Gimnastyka, Rehabilitacja
- Medycyna naturalna (Zdrowie)
- Medycyna niekonwencjonalna
- Nadciśnienie, cukrzyca, cholesterol
- Neurobiologia
- Niepełnosprawność
- Nowotwory
- Poradniki, encyklopedie
- Seks
- Sen
- Skóra - choroby, pielęgnacja
- Sprawność fizyczna
- Uzależnienia
- Wstydliwe problemy
- Zęby
- Zwierzę w domu
- Psychologia
- Gerontologia
- Kinezjologia
- Metodologia i statystyka
- Neuropsychologia
- NLP
- Parapsychologia
- Pedagogika
- Poradniki psychologiczne
- Praca socjalna
- Praca z grupami
- Psychoanaliza
- Psychologia emocji i motywacji
- Psychologia kliniczna
- Psychologia konsumenta
- Psychologia ogólna
- Psychologia organizacji i zarządzania
- Psychologia osobowości i różnic indywidualnych
- Psychologia poznawcza
- Psychologia relacji
- Psychologia rodziny
- Psychologia rozwojowa
- Psychologia sądowa i penitencjarna
- Psychologia społeczna
- Psychologia wychowawcza
- Psychologia - pozostałe
- Psychopatologia
- Psychoterapia
- Socjologia
- Uzależnienia
- Zagraniczne
- Allied Health Services All
- Allied Sciences
- Anatomy
- Anesthesiology
- Audiology & Speech Pathology
- Biochemistry
- Biostatistics
- Clinical Medicine
- Clinical Psychology
- Complementary Therapies
- Cosmetology
- Dentistry
- Dermatology
- Diagnostic Imaging
- Dictionaries & Terminology
- Diet Therapy
- Drug Guides
- Embryology
- Emergency Medicine
- Epidemiology
- Exams
- Family Practice
- Forensic Medicine
- Genetics
- Gynecology
- Health & Fitness
- Health Information Management
- Histology
- Human Nutrition
- Immunology
- Infectious Diseases
- Intensive Care
- Internal Medicine
- Laboratory Medicine
- Medical Administration
- Microbiology
- Neurology
- Nursing
- Nursing / Anesthesia
- Nursing / Assessment & Diagnosis
- Nursing / Critical & Intensive Care
- Nursing / Emergency
- Nursing / Fundamentals & Skills
- Nursing / Gerontology
- Nursing / Home & Community Care
- Nursing / Issues
- Nursing / LPN & LVN
- Nursing / Management & Leadership
- Nursing / Maternity, Perinatal, Women's Health
- Nursing / Medical & Surgical
- Nursing / Nurse & Patient
- Nursing / Nutrition
- Nursing / Oncology & Cancer
- Nursing / Pediatric & Neonatal
- Nursing / Pharmacology
- Nursing / Psychiatric
- Nursing / Reference
- Nursing / Research & Theory
- Nursing / Test Preparation & Review
- Nursing Home Care
- Occupational Health
- Oncology
- Ophthalmology
- Otorhinolaryngology
- Paliative medicine
- Pathology
- Pathophysiology
- Pediatrics
- Perinatology and Neonatology
- Pharmacology
- Pharmacy
- Physiology
- Podiatry
- Preventive Medicine
- Psychiatry
- Radiological and Ultrasound Technology
- Radiology
- Rehabilitation
- Research
- Sexuology
- Sleep Medicine
- Sports Medicine
- Surgery
- Veterinary
- Nowości
- Zapowiedzi
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Zagadnienia prawne
9788326493164
Dostawa
Wybierz Paczkomat Inpost, Orlen Paczkę, DPD, Pocztę, email (dla ebooków). Kliknij po więcej
Płatność
Zapłać szybkim przelewem, kartą płatniczą lub za pobraniem. Kliknij po więcej szczegółów
Zwroty
Jeżeli jesteś konsumentem możesz zwrócić towar w ciągu 14 dni*. Kliknij po więcej szczegółów
Opis
Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.
W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.::
- założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- strony badania klinicznego i ich obowiązki,
- praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,
- odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.
Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Adresaci::
Publikacja przeznaczona jest dla wszystkich stron badań klinicznych:: sponsorów, badaczy, ośrodków medycznych, a także uczestników badań. Omówienie zasad sprawowania nadzoru i kontroli badań klinicznych, monitorowania zdarzeń niepożądanych i ponoszenia odpowiedzialności cywilnej i karnej za ich spowodowanie powinno również zainteresować pracowników organów administracji publicznej i wymiaru sprawiedliwości.
W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.::
- założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- strony badania klinicznego i ich obowiązki,
- praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,
- odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.
Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Adresaci::
Publikacja przeznaczona jest dla wszystkich stron badań klinicznych:: sponsorów, badaczy, ośrodków medycznych, a także uczestników badań. Omówienie zasad sprawowania nadzoru i kontroli badań klinicznych, monitorowania zdarzeń niepożądanych i ponoszenia odpowiedzialności cywilnej i karnej za ich spowodowanie powinno również zainteresować pracowników organów administracji publicznej i wymiaru sprawiedliwości.
Szczegóły produktu
13670
9788326493164
978-83-264-9316-4
Opis
- Miejsce wydania
- Warszawa
- Rok wydania
- 2016
- Numer wydania
- 1
- Oprawa
- miękka foliowana
- Liczba stron
- 252
- Wymiary (mm)
- 145 x 205
- Waga (g)
- 350
- 1. Pojęcie, cel i założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych
2. Strony badania klinicznego i ich obowiązki. Zgoda uczestnika na udział w badaniu klinicznym
3. Etapy badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych - wybrane aspekty praktyczne
4. Umowa o przeprowadzenie badania klinicznego
5. Inspekcja i kontrola badań klinicznych. Monitorowanie zdarzeń niepożądanych
6. Odpowiedzialność cywilna i karna za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych
Literatura
Akty prawne
Orzecznictwo
Aneks 1. Wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Aneks 2. Wybór orzecznictwa i dokumentów Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej oraz Europejskiego Trybunału Praw Człowieka dotyczących badań klinicznych
Zobacz także
Cena
119,90 zł
Cena podstawowa
145,00 zł
Cena
89,90 zł
Cena podstawowa
120,00 zł
Komentarze (0)
-
Często kupowane razem
Indeks: 10882
Badania i publikacje w naukach biomedycznych (tom 1-2) - komplet
Autor: Cezary Watała
Cena 79,40 zł Cena podstawowa 88,50 złCena 53,90 zł Cena podstawowa 60,00 złCena 53,90 zł Cena podstawowa 60,00 złCena 57,90 zł Cena podstawowa 65,00 złCena 149,90 zł Cena podstawowa 169,00 złCena 43,90 zł Cena podstawowa 84,00 złCena 74,90 zł Cena podstawowa 90,00 złCena 849,90 zł Cena podstawowa 999,00 zł