Stan prawny na 30.06.2008 r. Prezentowana książka jest wynikiem zarówno naukowych zainteresowań autorów, jak i ich związku z praktyką. Jest pierwszym szczegółowym opracowaniem problematyki dotyczącej prawa farmaceutycznego w Polsce. Chociaż jej autorzy skupiają się głównie na omówieniu przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne, nie można jej nazwać komentarzem, ponieważ poruszane zagadnienia wykraczają daleko poza zakres tej ustawy. Omówiono w niej podstawowe pojęcia prawa farmaceutycznego oraz problemy prawne związane z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych, prowadzeniem badań klinicznych, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą produktów leczniczych, obrotem produktami leczniczymi, w tym z ustalaniem cen. Przedmiotem analizy prawnej są także zagadnienia ochrony wyłączności danych, SPC, ochrony znaków towarowych w związku z importem równoległym. Praca zawiera również pełne odniesienie do prawa wspólnotowego i w szerokim zakresie uwzględnia orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości.
1. Zakres regulacji 2. Definicje 3. Dopuszczanie do obrotu 4. Badania kliniczne 5. Wytwarzanie i import produktów leczniczych 6. Reklama produktów leczniczych 7. Obrót produktami leczniczymi oraz wymagania dotyczące podmiotów prowadzących obrót 8. Inspekcja Farmaceutyczna 9. Przepisy karne 10. Nowelizacja wspólnotowego prawa farmaceutycznego i dalsze perspektywy jego zmian 11. Zagadnienia ochrony praw własności intelektualnej pozostające w związku z prawem farmaceutycznym Orzecznictwo sądów polskich Wykaz aktów prawnych i kodeksów etycznych Bibliografia