W książce omówiono zagadnienia dotyczące:: - medycznej i prawnej definicji leków biologicznych, - leków biopodobnych w praktyce klinicznej, - zamiennictwa leków w kontekście praw pacjenta, - leków biologicznych w ustawodawstwie unijnym oraz w wybranych regulacjach i wytycznych innych państw. Publikacja porządkuje dotychczasowy stan wiedzy na temat terapii biologicznych i leków biopodobnych. Obejmuje artykuły ekspertów z dziedziny prawa, medycyny, farmacji i farmakologii stanowiące komentarz do decyzji Rzecznika Praw Pacjenta z 11.06.2018 r. w sprawie wyboru leku do terapii. Autorzy odnoszą się również do stanowiska zespołu badawczego, przyjętego w ramach debaty naukowej na Uniwersytecie Kardynała Stefana Wyszyńskiego dotyczącej bezpieczeństwa stosowania terapii biologicznych.