Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Tom I-III (stan na 31.01.2

Przedstawiany obecnie Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Stan na 31 stycznia 2008 r. jest kolejnym wydaniem zawierającym uaktualnione dane o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu.
W pierwszym i drugim tomie Urzędowego Wykazu zostały zamieszczone produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wydane w drodze decyzji ministra zdrowia zgodnie z art. 3 ust. 1 w zw. z art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 z późn. zm.) oraz produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej. Zgodnie z art. 13 ust. 1 Rozporządzenia (WE) NR 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz. U. L 136 z 30.04.2004, str. 1), niniejsze pozwolenia są ważne w całej Wspólnocie. Nadają one w każdym państwie członkowskim, w tym w Polsce, te same prawa i nakładają te same obowiązki, co pozwolenia wydane przez to państwo członkowskie. Na treść tych tomów składają się również produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia na import równoległy, wydane w drodze decyzji Ministra Zdrowia na podstawie art. 21 a ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne.
W związku z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia, tegoroczny Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych zawiera również wykaz dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych (tom III), które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane w drodze decyzji Ministra Zdrowia oraz decyzji wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej.
Dane zawarte w publikacji są niezbędne w działalności aptek, placówek obrotu hurtowego, organów nadzoru farmaceutycznego, a także innych jednostek i instytucji, które ze względów zawodowych zajmują się sprawami wytwarzania, dystrybucji i użytkowania leków.
Wykaz zawiera nazwę produktu leczniczego, jego skład, postać farmaceutyczną, dawkę, wielkość opakowania, kategorię dostępności, podmiot odpowiedzialny, numer pozwolenia oraz wytwórcę i kraj wytworzenia. W przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazów została dodana kolumna:: Gatunki zwierząt.
Wykaz obejmuje 9027 pozycji opisujących dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produkty lecznicze. Wykaz opracowano w postaci 11-kolumnowej tabeli. W poszczególnych kolumnach podano następujące informacje:: w kolumnie 1 L.p. podano liczbę porządkową, w kolumnie 2Nazwa produktu leczniczego- nazwy handlowe produktów leczniczych uszeregowane w porządku alfabetycznym, w kolumnie 3 Skład - nazwy międzynarodowe surowców chemicznych (w wersji łacińskiej) bądź farmakopealne nazwy łacińskie dla surowców roślinnych i dla niektórych produktów leczniczych złożonych (w nawiasach podano skrótowo skład produktu leczniczego), w kolumnie 4Postać farmaceutyczna- postać farmaceutyczną produktu leczniczego, w kolumnie 5 Dawka - dawkę poszczególnych składników i jej jednostkę, w kolumnie 6Opakowanie- wielkość opakowania produktu leczniczego, w kolumnie 7Kategoria dostępności (OTC, Lz, LzRp, Rp), w kolumnie 8Podmiot odpowiedzialny, w kolumnie 9Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w kolumnie 10 Wytwórca- nazwa wytwórcy, w kolumnie 11 Kraj wytwórcy- symbol kraju wytwórcy.
Wykaz zawiera również 1022 pozycji opisujących produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenia wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w drodze europejskiej procedury centralnej oraz 190 produktów leczniczych ludzkich i 7 produktów leczniczych weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu na terytorium RP w procedurze importu równoległego.
Dla ułatwienia korzystania z Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych w trzecim tomie publikacji zamieszczonoSkorowidz produktów leczniczych według substancji czynnych i preparatów złożonych. Został on sporządzony w układzie nazw międzynarodowych substancji czynnych w wersji łacińskiej. Wszystkie wymienione w skorowidzach pozycje mają odnośniki do kolejnej liczby porządkowej z kolumny L.p. wykazu.
W publikacji zamieszczono również indeks podmiotów odpowiedzialnych i ich wyrobów (w układzie alfabetycznym). W indeksie podano podmiot odpowiedzialny, nazwę handlową produktu leczniczego oraz jego postać, a w nawiasie wytwórcę lub wytwórców danego produktu leczniczego.
W tomie tym zamieszczono także Skorowidz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium naszego kraju, wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisje Europejską, wg substancji czynnych. Został on sporządzony w układzie nazw międzynarodowych substancji czynnych w wersji angielskiej. Wymienione w tym skorowidzu pozycje mają odnośniki do kolejnej liczby porządkowej z kolumny L.p..
Obecna publikacja zastępuje wydany uprzednio Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w Polsce wg stanu na 31 stycznia 2007 r. oraz suplement I, który obejmował uzupełnienia i zmiany wprowadzone do Rejestru w okresie od 1 lutego 2007 r. do 31 lipca 2007 r.
Wszyscy, którzy zakupią Urzędowy Wykaz, będą mogli ze strony internetowej Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego (www.ptfarm.pl) ściągnąć plik z aktualizacją programu, zawierający identyczne dane jak w publikacji książkowej.