• Banner

  • Reduced price
Rejestracja produktów leczniczych

Rejestracja produktów leczniczych

9788325516758
61,95 zł
59,00 zł Save 2,95 zł Tax included
Lowest price within 30 days before promotion: 59,00 zł
Quantity
Product unavailable
Out of print

  Dostawa

Wybierz Paczkomat Inpost, Orlen Paczkę, DHL, DPD, Pocztę, email (dla ebooków). Kliknij po więcej

  Płatność

Zapłać szybkim przelewem, kartą płatniczą lub za pobraniem. Kliknij po więcej szczegółów

  Zwroty

Jeżeli jesteś konsumentem możesz zwrócić towar w ciągu 14 dni*. Kliknij po więcej szczegółów

Description
Niniejsza publikacja przedstawia analizę instytucji rejestracji produktów leczniczych. Autorka prezentuje poszczególne etapy w tworzeniu jednolitego rynku z wolnym przepływem produktów leczniczych, omawia źródła prawa w kontekście procedur rejestracji produktu leczniczego, a także porusza tematykę badań klinicznych i wyników oraz poszczególnych procedur rejestracji.
Product Details
C.H. Beck
9307
9788325516758
978-83-255-1675-8

Data sheet

Miejsce wydania
Warszawa
Rok wydania
2010
Numer wydania
1
Oprawa
miękka foliowana
Liczba stron
165
Wymiary (mm)
140 x 220
Waga (g)
240
  • RYS HISTORYCZNY REJESTRACJI PRODUKTU LECZNICZEGO
    1. Wstęp
    2. Ustawa z 6.9.2001 r. – Prawo farmaceutyczne
  • SYSTEMATYKA ŹRÓDEŁ PROCEDUR REJESTRACJI PRODUKTU LECZNICZEGO
    1. Wstęp
    2. Prawo krajowe
    3. Prawo wspólnotowe
  • BADANIA KLINICZNE
    1. Badania kliniczne z udziałem dorosłych
    2. Badania kliniczne z udziałem dzieci
  • PROCEDURY
    1. Procedura Centralna (CP)
    2. Procedura Wzajemnego Uznawania (MRP)
    3. Procedura Zdecentralizowana (DCP)
    4. Procedura Narodowa (NP)
    5. Zmiana danych objętych pozwoleniem
  • REJESTRACJA SZCZEPIONEK
    1. Wprowadzenie
    2. Zarys historyczny
    3. Proces rejestracji
  • BADANIA I WYNIKI
    1. Proces przygotowania ankiety
    2. Metodologia i analiza
    WNIOSKI
    ZAKOŃCZENIE
Comments (0)